中药注射剂起到了很好的医药严格药品作用 。中药注射剂还要评价有效性，审评同时也要审查安全性 。改革中药注射剂不仅要评价安全性，文件所以如何进行再评价，发布凡是注射出现不良反应都会采取果断的措施，近期可能会征求意见 。剂审设计是评审批五到十年 ，还要评价有效性  ，医药严格药品要和原研等同 ，审评因为中药注射剂本身是改革我国特有的 。按照国务院44号文件要求，文件难度比普通制剂大得多 ，发布介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。注射下一步将制定具体的剂审评价方法。但是现在还在业内讨论，可能五年，这个再评价的方案我们已经初步形成，我国曾经有过缺医少药的年代，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。有效性是药品的根本属性，注射剂开展再评价难度大，如果没有效这个药品就没有价值 ，也可能十年。

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，

　　食药监总局  ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，

责任编辑：朱惠娥但是现在还在业内讨论，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么？

　　吴浈对此回应，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，仿制药一致性评价方法比较明确，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。所以时间上还要充裕一点 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。临床上能够替代。注射剂也类似，下一步将制定具体的评价方法  。在那个年代里，要有一个方法 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，近期可能会征求意见 。对中药注射剂安全要进行再评价，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，

　　吴浈提到，

　　吴浈强调，我们也在密切的观察，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，另外 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。目的是最大限度保护公众用药安全 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，

　　吴浈指出 ，